張文宏聯(lián)合主持的全球首個新冠中和抗體藥進(jìn)展如何？

11月6日，第三屆進(jìn)博會上，展商禮來中國與君實(shí)生物、中國科學(xué)院微生物研究所、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院召開“貫通產(chǎn)學(xué)研，抗疫同戰(zhàn)線”研討會。澎湃新聞記者現(xiàn)場獲悉，目前禮來有兩款中和抗體（LY-CoV555，LY-CoV016）正在進(jìn)行研發(fā)試驗(yàn)，其中LY-CoV016（JS016）是復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授張菁和教授張文宏聯(lián)合主持。

中和抗體被國內(nèi)外科學(xué)界普遍認(rèn)為具有對抗新冠疫情的潛力，受到廣泛關(guān)注。

2020年6月7日，LY-CoV016（JS016）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，當(dāng)月完成首例受試者給藥，成為全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)。

研討會上，張菁介紹了LY-CoV016（JS016）的臨床試驗(yàn)進(jìn)展，“6月7日完成首例受試者給藥，7月7日完成全部劑量組給藥，目前I期臨床試驗(yàn)已順利完成。研究數(shù)據(jù)顯示， JS016的安全性和耐受性良好。目前正在中國和周邊國家開展LY-CoV016 （JS016）治療新冠肺炎患者的Ib/II期研究?！?/p>

LY-CoV016 （JS016）是由中國自主研發(fā)的新冠病毒中和抗體，在研究早期，由中科院微生物所和君實(shí)生物共同開發(fā)。2020年5月，禮來與君實(shí)生物達(dá)成合作，加入共同研發(fā)及商業(yè)化當(dāng)中。

同期，禮來全速推進(jìn)在海外的臨床試驗(yàn)——BLAZE-1，是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。禮來稱，6月17日已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段，這項(xiàng)研究旨在評估LY-CoV555和LY-CoV016（JS016）在門診治療有感染癥狀的COVID-19患者的有效性和安全性。

10月7日，BLAZE-1臨床研究的最新期中分析數(shù)據(jù)顯示，抗體組合療法減少了病毒載量、減緩了癥狀和COVID-19相關(guān)的住院率、急診就診。

“藥物研發(fā)是全鏈條的，上游的基礎(chǔ)研究和下游的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)必須結(jié)合起來?！敝锌圃何⑸锼芯繂T嚴(yán)景華說，LY-CoV016（JS016）能夠在短短幾個月內(nèi)在國內(nèi)外取得突破性進(jìn)展，得益于產(chǎn)業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)在基礎(chǔ)研究早期便參與開發(fā)。

君實(shí)生物首席運(yùn)營官馮輝認(rèn)為，中國正處于科技創(chuàng)新的黃金發(fā)展時期，本土創(chuàng)新藥行業(yè)積累起了成熟的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺經(jīng)驗(yàn)，也成為這次快速反應(yīng)的基礎(chǔ)。

“我們對中和抗體在幫助早期COVID-19患者方面的潛在獲益充滿信心，也期待與君實(shí)生物合作的LY-CoV016能盡快惠及中國乃至全球的患者?！倍Y來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文先生表示。