“沒有全民健康，就沒有全面小康”，這是習(xí)近平總書記關(guān)于人民健康的重要論斷。作為推動從“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以人民健康為中心”的重要產(chǎn)業(yè)支撐，在最新出臺的國家“十五五”（2026—2030年）規(guī)劃綱要中，生物醫(yī)藥不再僅僅是民生保障的“健康產(chǎn)業(yè)”，而是被正式確立為驅(qū)動經(jīng)濟(jì)增長的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”。

在上海，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正值“三十而立”。三十年前，國家科技部等三部委與上海共建“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”，以及外資藥企羅氏入駐，張江藥谷實(shí)現(xiàn)“從0到1”的拓荒；十五年前，MAH制度（藥品上市許可持有人）試點(diǎn)在上海完成“從1到10”的激活；到2020年，上?！笆奈逡?guī)劃綱要”開始把生物醫(yī)藥列為與集成電路和人工智能并列的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，并在之后又出臺了一系列鼓勵支持政策。經(jīng)過三十年飛速發(fā)展，目前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已經(jīng)歷史性地突破1萬億元大關(guān)，成為上海第五個萬億級產(chǎn)業(yè)集群。

如今，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又已經(jīng)開啟新的歷史篇章，核心敘事開始升級為“創(chuàng)新”和“出?！薄碜陨虾５膭?chuàng)新藥不僅助力著每一個中國人的健康，更要實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)銷歐美，為全人類的福祉做出上海的回答。在上?！笆逦逡?guī)劃綱要”中，提出要“積極培育世界級產(chǎn)業(yè)集群”，明確“生物醫(yī)藥加強(qiáng)重要創(chuàng)新藥械研發(fā)，堅持藥物新靶點(diǎn)新機(jī)制開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化加速、臨床試驗提效綜合施策，完善醫(yī)保商保銜接多元支付機(jī)制，促進(jìn)創(chuàng)新藥械臨床使用”。

在未來五年乃至十年，到2035年，上海能否真正實(shí)現(xiàn)歷史跨越，從全球生物醫(yī)藥高地升級為“全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地”？上海本地能否產(chǎn)生一批有全球性的研發(fā)、臨床、注冊與商業(yè)化的大型創(chuàng)新藥企業(yè)？“張江藥谷”要如何才能變身為“世界藥谷”？要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，上海還需要做什么？

上海市人民政府新聞辦公室出品、界面新聞制作的系列專題片《2035，上海請回答》生物醫(yī)藥篇，就是要對上海發(fā)出這一歷史性叩問。

從城市的維度上看，當(dāng)我們在談?wù)摗吧镝t(yī)藥創(chuàng)新策源地”時，上海所要對標(biāo)的是美國的波士頓、舊金山、以及瑞士的巴塞爾，這是上海所要面臨的挑戰(zhàn)，更是上海在全球城市能級體系中所處位置的應(yīng)有目標(biāo)。

盤點(diǎn)上海的“家底”，對于提出這一目標(biāo)，上海已經(jīng)有了充分的底氣。從張江藥谷的“大腦”（研發(fā)）到臨港的“手”（制造），再到徐匯楓林的“心臟”（臨床），上海用30年時間編織了一張覆蓋研發(fā)、臨床、制造的全產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)。這不僅是產(chǎn)業(yè)的集聚，更是上海城市功能從“服務(wù)型”向“策源型”的蛻變。

2025年，中國創(chuàng)新藥出海交易總金額突破1356億美元，接近全球總金額一半，創(chuàng)下歷史新高，正式開啟了國產(chǎn)創(chuàng)新藥大航海時代。而其中，上海僅浦東新區(qū)創(chuàng)新藥出海交易額就接近250億美元，占全國總額的31%；交易數(shù)量約42起，占全國的26%。這證明了上海有能力在維護(hù)全人類的健康上為全球提供解決方案，也反映了全球患者對于上海創(chuàng)新藥存在現(xiàn)實(shí)的需求。

我們欣喜地看到，一方面，上海的多款創(chuàng)新藥不僅在開發(fā)進(jìn)展上大幅領(lǐng)先海外玩家，其所展現(xiàn)出的臨床療效也有目共睹，在全球性的學(xué)術(shù)會議與交易市場上備受追捧；上海產(chǎn)的創(chuàng)新藥特瑞普利單抗、斯魯利單抗等產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐美，為患者帶去生命的希望；在過硬的創(chuàng)新性、臨床數(shù)據(jù)與優(yōu)秀人才支撐下，君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖等頭部創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)或即將試水獨(dú)立自主的海外市場商業(yè)化。

我們也看到，賽諾菲、諾華等多住外資更在上海設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心與生產(chǎn)基地，這所帶來的不僅是對基于“上海智慧”開發(fā)的土生土長的創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)推進(jìn)、更是進(jìn)一步匯集全球頂尖技術(shù)人才，對上海的生物醫(yī)藥創(chuàng)新土壤進(jìn)行深度培育。

在政府一端，在過去的三年里，上海市陸續(xù)出臺《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》、《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、《關(guān)于促進(jìn)商業(yè)健康保險高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》等多項鼓勵支持政策，一方面希望能從源頭創(chuàng)新、注冊審評、進(jìn)院支付等多維度為創(chuàng)新藥打開制度空間，同時也前瞻布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，鼓勵企業(yè)研發(fā)從“仿創(chuàng)”、“同類更好”轉(zhuǎn)向“同類首創(chuàng)”、“同類最佳”的源頭創(chuàng)新，并且拿出真金白銀鼓勵企業(yè)真創(chuàng)新與出海。

但我們也應(yīng)當(dāng)清醒地看到，上海距離創(chuàng)新策源地這一目標(biāo)依然有很長的路要走。上海目前依然缺乏土生土長的“重磅炸彈”級創(chuàng)新藥與全球級的創(chuàng)新藥企業(yè)，而研發(fā)內(nèi)卷、靶點(diǎn)扎堆、創(chuàng)新藥國內(nèi)進(jìn)院“最后一公里”、出海以交易買斷居多而自主出海少等問題依然存在。

上海想從全球生物醫(yī)藥高地轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新策源地，就必須解決這些現(xiàn)實(shí)問題，這不僅是產(chǎn)業(yè)界的共識，也是決策者們的共識。

（原標(biāo)題為《【2035，上海請回答】成為“全球生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新策源地”，上海準(zhǔn)備好了嗎？》）