短短5年的時(shí)間，全球減肥藥賽道已發(fā)生天翻地覆的變化。

2021年，諾和諾德的司美格魯肽在美國(guó)獲批用于減重，自此GLP-1減肥藥正式進(jìn)入全球醫(yī)藥行業(yè)的視野；2025年，禮來(lái)的替爾泊肽憑借365億美元的銷售額問(wèn)鼎2025年全球“藥王”寶座，行業(yè)直觀見(jiàn)識(shí)到減肥賽道的商業(yè)傳奇。

過(guò)去幾年，司美格魯肽和替爾泊肽“雙雄爭(zhēng)霸”，競(jìng)爭(zhēng)主要圍繞注射劑，而隨著2025年底口服減重版司美格魯肽在美國(guó)獲批，減肥藥的戰(zhàn)火已經(jīng)被拉至口服領(lǐng)域。

GLP-1藥物最早是用于糖尿病治療的處方藥，但卻因?yàn)闇p重效果出圈。雖然GLP-1藥物已在全球主流市場(chǎng)獲批用于減重，但“每周一針”的皮下注射方式仍阻礙部分肥胖人群，尤其是恐針人群面臨巨大的挑戰(zhàn)。此外，針劑的減肥藥也有較高的冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，一定程度上限制著藥物的可及性。

上述問(wèn)題在2025年底得到了突破。2025年12月22日，諾和諾德的口服減重版司美格魯肽正式在美國(guó)獲批，成為首款口服GLP-1肥胖治療藥物。諾和諾德2025年財(cái)報(bào)顯示，口服減重版司美格魯肽于2026年1月5日上市，截至1月23日，每周的總處方量約為5萬(wàn)張。

口服藥的獲批意味著減肥藥正式突破了注射筆的物理限制，這也是諾和諾德對(duì)自身產(chǎn)品線的防御性升級(jí)，但強(qiáng)勢(shì)的處方量增長(zhǎng)速度并不能讓諾和諾德完全放松。一大批口服GLP-1減肥藥已經(jīng)在路上，走在最前面的還是老對(duì)手禮來(lái)，其口服GLP-1小分子藥物orforglipron，此前已向FDA遞交上市申請(qǐng)，有望在2026年上半年上市。

口服減肥藥的“雙雄爭(zhēng)霸”的場(chǎng)景早已做過(guò)“預(yù)演”。2025年9月，禮來(lái)曾公布了三期臨床研究ACHIEVE-3研究的積極頂線結(jié)果。該研究為期52周，在四個(gè)活性治療組中對(duì)比了orforglipron（12mg和36 mg）與口服司美格魯肽（7mg和14 mg）在血糖控制和體重減輕方面的結(jié)果。在52周時(shí)，orforglipron所有劑量組均達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在糖化血紅蛋白（A1C）和體重改善方面均優(yōu)于口服司美格魯肽。

值得一提的是，諾和諾德的口服司美格魯肽是多肽類藥物，而禮來(lái)的口服替爾泊肽是小分子口服藥，這也是禮來(lái)在口服賽道打出的差異化。上海證券研報(bào)曾指出，相比于口服多肽制劑而言，小分子產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)更簡(jiǎn)單，成本控制能力更強(qiáng)。一旦小分子GLP-1藥的安全性和療效得到驗(yàn)證，其成本優(yōu)勢(shì)將對(duì)GLP-1減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成沖擊。

除了兩大巨頭，其他跨國(guó)藥企巨頭在口服減肥藥也有布局，部分也取得了重大進(jìn)展。比如，阿斯利康從中國(guó)創(chuàng)新藥企誠(chéng)益生物通過(guò)BD獲得的口服GLP-1受體激動(dòng)劑elecoglipron，近期在兩項(xiàng)關(guān)鍵2b期臨床試驗(yàn)中均達(dá)到主要終點(diǎn)，適應(yīng)證分別覆蓋肥胖癥與2型糖尿病，即將進(jìn)入三期臨床開(kāi)發(fā)階段。

口服減肥藥領(lǐng)域也少不了本土藥企的身影，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、德睿智藥等均有相關(guān)管線布局。恒瑞醫(yī)藥擁有GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑瑞普泊肽，其中也包括口服劑型。2月10日，該公司與合作伙伴Kailera宣布，口服瑞普泊肽片在中國(guó)166名肥胖成人中開(kāi)展的二期臨床試驗(yàn)取得積極頂線數(shù)據(jù)。恒瑞醫(yī)藥將在中國(guó)快速推進(jìn)瑞普泊肽片進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)，而Kailera計(jì)劃于2026年啟動(dòng)全球二期臨床試驗(yàn)。

此外，華東醫(yī)藥的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002已完成體重管理適應(yīng)證中國(guó)臨床三期研究的全部受試者入組；德睿智藥的小分子減重新藥MDR-001在2026年1月啟動(dòng)了三期臨床試驗(yàn)；已經(jīng)擁有瑪仕度肽的信達(dá)生物布局有口服小分子GLP-1激動(dòng)劑IBI3023，其一期臨床試驗(yàn)在中美同步推進(jìn)；2024年，翰森制藥選擇將在研的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑授權(quán)給默沙東，根據(jù)當(dāng)時(shí)披露的信息，這款口服管線尚處于臨床前階段。

在口服減肥藥崛起的大背景下，GLP-1減肥藥的針劑短時(shí)間內(nèi)也不會(huì)被口服藥完全取代，但行業(yè)以及大眾勢(shì)必對(duì)其減重效果、解決肌肉流失、長(zhǎng)效等會(huì)有更高的期待。此外，司美格魯肽的核心專利2026年將在中國(guó)等多個(gè)市場(chǎng)過(guò)期，屆時(shí)一大批國(guó)產(chǎn)司美格魯肽仿制藥將上市，曾經(jīng)“千元一針”“一針難求”的GLP-1減肥藥或?qū)⑦~入更加“普惠”的階段，GLP-1減肥藥的滲透率也有望從一線城市下沉至更大的市場(chǎng)。