國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素領(lǐng)域又迎來(lái)新選手。

1月26日，港股“生長(zhǎng)激素第一股”維昇藥業(yè)（2561.HK）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)其核心產(chǎn)品隆培生長(zhǎng)激素注射液上市，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）。這是國(guó)內(nèi)獲批的第四款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一經(jīng)三期臨床證實(shí)優(yōu)效于日制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。

兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）是因垂體分泌生長(zhǎng)激素不足導(dǎo)致的兒童生長(zhǎng)發(fā)育障礙。長(zhǎng)期以來(lái)，每日皮下注射的短效生長(zhǎng)激素是標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但因漏針、恐懼、疼痛等帶來(lái)的依從性問(wèn)題，嚴(yán)重影響患兒的治療效果。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的40億元激增至2023年的116億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)23.9%，并預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到286億元。此外，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在兩年內(nèi)超過(guò)短效產(chǎn)品，并在2030年占據(jù)全市場(chǎng)80%的份額。

國(guó)內(nèi)來(lái)看，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素領(lǐng)域已經(jīng)有長(zhǎng)春高新（000661）旗下的金賽藥業(yè)、特寶生物（688278）、諾和諾德等國(guó)內(nèi)外廠家，其中金賽藥業(yè)與特寶生物的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已進(jìn)入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄；諾和諾德長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素于2025年12月在國(guó)內(nèi)獲批上市；維昇藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素來(lái)自丹麥生物制藥公司Ascendis Pharma，此前已在美國(guó)及歐盟批準(zhǔn)用于治療PGHD。

此次隆培生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)獲批是基于一項(xiàng)3期關(guān)鍵性試驗(yàn)。談及公司長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，維昇藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，這款產(chǎn)品是目前唯一實(shí)現(xiàn)了“魚(yú)和熊掌兼得”的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，既實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)效，大大減少患者的注射次數(shù)，同時(shí)又維持了天然生長(zhǎng)激素分子的結(jié)構(gòu)和效果。在保存方式上，大部分生長(zhǎng)激素都需要冰箱冷藏，無(wú)法常溫儲(chǔ)存，而隆培生長(zhǎng)激素在三十?dāng)z氏度以下的室溫環(huán)境中可以穩(wěn)定存放長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月，讓患兒不用受冰箱與冰包的束縛，大大提升用藥的便捷性。

對(duì)于商業(yè)化布局，維昇藥業(yè)選擇了另一家國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素廠家安科生物（300009）。上述負(fù)責(zé)人介紹，維昇藥業(yè)會(huì)負(fù)責(zé)沿海主要省份，而其他地區(qū)由安科來(lái)負(fù)責(zé)推廣。安科生物雖然有生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，但沒(méi)有長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，雙方的合作一方面可以補(bǔ)全安科生物的管線，另一方面安科在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域有超過(guò)20年的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，在人員布局、渠道覆蓋、客戶關(guān)系、商業(yè)模式等方面都做得非常好，“我們相信跟安科的合作是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”。

已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素價(jià)格大大下降，此前有公開(kāi)信息顯示，一名30公斤體重的矮小兒童，使用金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素進(jìn)行治療，將從年治療費(fèi)用約12萬(wàn)元降至3萬(wàn)元。維昇藥業(yè)并未公布隆培生長(zhǎng)激素的具體價(jià)格，但行業(yè)普遍認(rèn)為高于目前進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品。

“我們相信很多患者或者相當(dāng)數(shù)量的患者還是愿意選擇更高品質(zhì)的生長(zhǎng)激素?！本S昇藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，真正使用生長(zhǎng)激素的患者，絕大多數(shù)仍然是自費(fèi)，早已進(jìn)入醫(yī)保的短效生長(zhǎng)激素就是如此。雖然已經(jīng)有長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，但公司預(yù)計(jì)絕大多數(shù)生長(zhǎng)激素是自費(fèi)這一情況不會(huì)改變。公司也看到，生長(zhǎng)激素的使用很多的時(shí)候是在私立診所去使用的，所以公司也會(huì)更多地跟和睦家等中高端私立診所合作，精準(zhǔn)觸達(dá)目標(biāo)客群。

值得一提的是，當(dāng)前獲批的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素都屬于周制劑，未來(lái)有望出現(xiàn)更長(zhǎng)效的月制劑。長(zhǎng)春高新曾公開(kāi)提到，全球首創(chuàng)超長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素月制劑GenSci134，用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥的一期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）和非 GHD（包括 ISS 等）適應(yīng)證正在申報(bào)中。