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翰宇藥業(yè)擬定增募資不超9.68億元,用于司美格魯肽研發(fā)等

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2025-09-26 07:32
來源:澎湃新聞
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手握GLP-1制劑和原料藥的翰宇藥業(yè)決定募資,最高金額近10億元,稱將提升公司在多肽藥物領域的整體實力和市場布局。

9月25日晚間,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(翰宇藥業(yè),300199)發(fā)布2025年度向特定對象發(fā)行A股股票預案的公告,稱擬募集資金總額不超過9.68億元(含本數(shù)),在扣除相關發(fā)行費用后的募資凈額將用于多肽藥物產線及綠色智能化擴建項目、多肽片段擴產建設項目、研發(fā)實驗室升級項目、司美格魯肽研發(fā)項目及補充流動資金,其中司美格魯肽研發(fā)項目包括司美格魯肽國內上市注射劑(降糖適應證)和司美格魯肽美國上市口服片(降糖適應證)。

官網資料顯示,翰宇藥業(yè)成立于1998年,2011年在深交所上市,是中國較早上市的多肽藥物企業(yè)。翰宇藥業(yè)的業(yè)務覆蓋制劑、原料藥和CRDMO(合同研發(fā)與生產組織)。近兩年,由于擁有GLP-1原料和制劑雙布局,翰宇藥業(yè)也成為行業(yè)內知名的GLP-1減肥藥概念股。

公告顯示,翰宇藥業(yè)目前在美國 FDA已經取得了兩項GLP-1藥物利拉魯肽(化學合成)的原料藥DMF(Drug Master File,藥物主文件)備案登記,并積極開展了GLP-1藥物司美格魯肽的DMF備案登記工作。此外,翰宇藥業(yè)已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關于司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司司美格魯肽注射液用于二型糖尿病、體重管理適應證臨床試驗。

司美格魯肽的原研廠家是丹麥制藥企業(yè)諾和諾德,該藥上半年全球收入約合165億美元。由于該藥在中國的核心專利將于2026年過期,包括翰宇藥業(yè)在內,多家國內藥企已布局司美格魯肽的仿制藥。今年8月,翰宇藥業(yè)與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司在北京正式簽署《司美格魯肽注射液(減重)委托生產和供應協(xié)議》《質量協(xié)議》等系列商業(yè)化文件,就司美格魯肽注射液(減重適應癥)產品獲批上市后的供應規(guī)劃等關鍵事宜達成協(xié)議。

除了司美格魯肽、利拉魯肽,翰宇藥業(yè)還在布局創(chuàng)新減肥藥HY3003。2025半年報顯示,HY3003是翰宇藥業(yè)與碳云智肽用AI多肽芯片技術篩選的GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,用于減重。該項目采用了多劑型并行策略,包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。

翰宇藥業(yè)認為,通過向特定對象發(fā)行A股股票,有助于加快公示的司美格魯肽藥物研發(fā)進程,擴充公司新產品管線,并提高公司多肽原料藥公斤級大規(guī)模生產能力及多肽片段等原輔料生產能力,為公司創(chuàng)造新的利潤增長點,提升公司在多肽藥物領域的整體實力和市場布局,增強公司未來盈利能力,符合公司利益及發(fā)展戰(zhàn)略。此外,本次發(fā)行是公司利用資本市場進行股權融資的重要手段,有利于公司拓寬融資渠道、豐富融資方式,公司將會進一步優(yōu)化產品結構、提升研發(fā)能力、增強資金實力,為公司長期可持續(xù)發(fā)展夯實基礎。

根據(jù)公告,此次向特定對象發(fā)行 A 股股票的發(fā)行對象為不超過35 名(含35 名)特定投資者。本次發(fā)行對象為符合中國證監(jiān)會規(guī)定的證券投資基金管理公司、證券公司、信托投資公司等。另外,此次向特定對象發(fā)行 A 股股票采取競價發(fā)行方式,定價基準日為發(fā)行期首日。本次發(fā)行的發(fā)行價格不低于定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。此次發(fā)行的股票數(shù)量將按照募集資金總額除以發(fā)行價格確定,且不超過公司本次向特定對象發(fā)行前總股本的30%(含本數(shù))。

翰宇藥業(yè)也提醒,此次發(fā)行尚需股東大會審議通過、深交所審核通過和中國證監(jiān)會作出同意注冊的決定后方可實施,存在不確定性。

值得一提的是,在發(fā)布上述預案的同時,翰宇藥業(yè)還發(fā)布了另外一條公告,內容是最近五年,公司被證券監(jiān)管部門和證券交易所采取監(jiān)管措施或處罰及整改情況。自查結果顯示,翰宇藥業(yè)最近五年不存在被證券監(jiān)管部門和證券交易所處罰的情況,但曾受到證券交易所的紀律處分及監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。

在紀律處分部分,翰宇藥業(yè)提到,2021年9月1日,翰宇藥業(yè)因2020年度業(yè)績預告披露的預計凈利潤與經審計凈利潤盈虧性質變化且未及時修正,違反《創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2020年12月修訂)》相關規(guī)定,公司及董事長曾少貴、執(zhí)行總裁PINXIANG YU、時任財務總監(jiān)魏紅被深圳證券交易所給予通報批評處分。對此,公司進行了自查,并要求董事、監(jiān)事和高級管理人員加強法規(guī)學習,提高規(guī)范運作意識,確保及時、準確履行信息披露義務。

此外,翰宇藥業(yè)最近五年還收到2份深圳證券交易所的監(jiān)管函和2份深圳證監(jiān)局的監(jiān)管措施。對此,翰宇藥業(yè)稱,收到函件后深刻吸取教訓,加強相關人員對信息披露法律法規(guī)的學習,嚴格執(zhí)行相關規(guī)定,建立并執(zhí)行有效的信息披露管理制度,以提高信息披露工作質量和水平。除上述事項外,公司最近五年不存在其他被證券監(jiān)管部門和交易所采取監(jiān)管措施的情況。

2025年上半年,翰宇藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入5.49億元,同比增長114.86%,歸母凈利潤1.45億元,同比增長1504.3%。9月25日收盤,翰宇藥業(yè)報23.12元/股,跌1.62%,市值204.21億元。

    責任編輯:孫扶
    圖片編輯:朱偉輝
    校對:施鋆
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