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華東醫(yī)藥上半年凈利增7%,雙靶點減肥藥預(yù)計四季度進(jìn)入三期臨床

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2025-08-19 21:47
來源:澎湃新聞
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華東醫(yī)藥上半年營收凈利雙增,價格百萬元的CAR-T療法上半年向合作伙伴下達(dá)了111份有效訂單,而GLP-1/GIP雙靶點藥物HDM1005的體重管理適應(yīng)證預(yù)計今年第四季度進(jìn)入三期臨床研究。

8月19日晚間,華東醫(yī)藥股份有限公司(華東醫(yī)藥,000963)發(fā)布2025年半年報,上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入216.75億元,同比增長3.39%;歸母凈利潤18.15億元,同比增長7.01%;歸母扣非凈利潤17.62億元,同比增長8.4%。在此基礎(chǔ)上,華東醫(yī)藥2025年中期擬分紅6.14億元,占2025年上半年歸母凈利潤的33.83%。

華東醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊。具體來看,2025年上半年,醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東實現(xiàn)營業(yè)收入73.17億元(含CSO業(yè)務(wù)),同比增長9.24%,實現(xiàn)歸母凈利潤15.80億元,同比增長14.09%。其中第二季度實現(xiàn)營業(yè)收入36.96億元(含CSO業(yè)務(wù)),同比增長12.04%,實現(xiàn)歸母凈利潤7.37億元,同比增長16.34%。

在CSO(合同銷售組織)業(yè)務(wù)中,華東醫(yī)藥于2023年1月獲得科濟(jì)藥業(yè)CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(商品名:賽愷澤)在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利。2024年3月,該產(chǎn)品在國內(nèi)獲批,成為國內(nèi)第五款CAR-T產(chǎn)品。CAR-T療法的價格在百萬元級別,澤沃基奧侖賽注射液此前進(jìn)入了2025年商保創(chuàng)新藥目錄初審名單。華東醫(yī)藥在財報中提到,2025年上半年,這款CAR-T產(chǎn)品已完成全國20余省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證及備案,公司已向科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)111份有效訂單,目前已獲超百家保險及惠民保項目納入報銷范疇。

根據(jù)科濟(jì)藥業(yè)8月14日發(fā)布的2025年半年報,公司于報告期內(nèi)實現(xiàn)收入約5100萬元,同比增長約703.8%,主要得益于CAR-T產(chǎn)品的收益,同期凈虧損約為7548萬元,較上年同期收窄超78%。

此外,華東醫(yī)藥商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品還包括PARP抑制劑塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧)。華東醫(yī)藥稱,目前,該藥已進(jìn)入商業(yè)銷售階段,當(dāng)前已完成超200家DTP藥房布局,覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)超600家。華東醫(yī)藥稱,公司正積極推進(jìn)國家醫(yī)保談判目錄的各項準(zhǔn)備工作,為產(chǎn)品納入醫(yī)保后實現(xiàn)快速放量筑牢基礎(chǔ)。

在研腫瘤管線方面,華東醫(yī)藥持續(xù)加大ADC領(lǐng)域的布局。其中,靶向ROR1 ADC創(chuàng)新藥 HDM2005的研發(fā)進(jìn)度目前處于全球第一梯隊,正在國內(nèi)開展三項臨床試驗。2025年2月,HDM2005的套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)證獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此外,靶向FGFR2b ADC創(chuàng)新藥 HDM2020與靶向MUC17 ADC創(chuàng)新藥HDM2012均已獲得中國和美國的IND(臨床試驗申請)批準(zhǔn)。2025年8月,HDM2012用于治療晚期實體瘤的一期臨床試驗完成首例受試者給藥,是全球首個進(jìn)入臨床階段的MUC17 ADC。

在大火的內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點,布局了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的多款管線。從進(jìn)展情況來看,口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成體重管理適應(yīng)證中國臨床三期研究的全部受試者入組;HDM1010片2型糖尿病適應(yīng)證的IND(臨床試驗申請)已于2025年6月獲得美國FDA批準(zhǔn);GLP-1/GIP雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005正在分別開展體重管理適應(yīng)癥與糖尿病適應(yīng)證的二期臨床試驗,均已完成全部受試者入組,體重管理適應(yīng)證預(yù)計2025年第四季度進(jìn)入三期臨床研究。

除了GLP-1類創(chuàng)新藥,華東醫(yī)藥還布局有司美格魯肽生物類似藥。財報顯示,司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證的上市申請已于2025年3月遞交并獲受理;體重管理適應(yīng)證已于2025年2月完成三期臨床研究全部受試者入組,預(yù)計2025年第四季度獲得頂線結(jié)果。

此外,華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物研發(fā)的在研產(chǎn)品FGF21/GCG/GLP-1三靶點激動劑DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血癥的二期臨床研究并獲得揭盲后的陽性頂線結(jié)果。此前,道爾生物于EASL Congress 2025大會上發(fā)布的DR10624治療肥胖合并高甘油三酯血癥的新西蘭1b/2a期臨床研究結(jié)果顯示,肝臟脂肪降低最高達(dá)89%。

8月19日收盤,華東醫(yī)藥報45.93元/股,漲3.91%,市值805.65億元。

    責(zé)任編輯:葛佳
    圖片編輯:施佳慧
    校對:姚易琪
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