1月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)管理處發(fā)布更正說明表示，近日，中心收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站對(duì)外公開的個(gè)別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問題。中心高度重視，立即對(duì)相關(guān)品種的數(shù)據(jù)進(jìn)行了核實(shí)。經(jīng)核實(shí)，系在2019年和2021年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時(shí)，由于編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致上述問題。中心已第一時(shí)間在中心網(wǎng)站對(duì)錯(cuò)誤信息進(jìn)行更正。

藥審中心數(shù)據(jù)管理處表示，對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤，我中心深表歉意。后續(xù)中心將加強(qiáng)公開信息的審核力度，避免類似問題再次發(fā)生。歡迎社會(huì)各界監(jiān)督。

1月24日，有自媒體文章稱，多個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片。

對(duì)此，南京正大天晴制藥有限公司方面向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，針?duì)此情況，公司高度重視并立即開展調(diào)查。2015年，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作正式啟動(dòng)。經(jīng)核實(shí)，南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評(píng)價(jià)，南京正大天晴的產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均是嚴(yán)格按照國家監(jiān)管要求得到的真實(shí)有效數(shù)據(jù)。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報(bào)和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性。

值得關(guān)注的是，目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)已經(jīng)不再一致。