1月24日，有自媒體文章稱，多個仿制藥一致性評價數(shù)據(jù)雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站上公布的藥品批件中，兩者一致性評價生物有效性數(shù)據(jù)完全相同。

對此，南京正大天晴制藥有限公司方面向澎湃新聞記者表示，針對此情況，公司高度重視并立即開展調(diào)查。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性。

南京正大天晴制藥有限公司在初步調(diào)查情況說明中稱，2015年，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作正式啟動。經(jīng)核實，南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評價，南京正大天晴的產(chǎn)品一致性評價實驗數(shù)據(jù)均是嚴格按照國家監(jiān)管要求得到的真實有效數(shù)據(jù)。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性。

值得關(guān)注的是，目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，南京正大天晴制藥有限公司與Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價數(shù)據(jù)已經(jīng)不再一致。