主動脈夾層也稱為主動脈夾層動脈瘤，是一種十分兇險的血管外科疾病，它起病急、進展快，嚴重的短期內(nèi)可危及生命，常被稱作“奪命殺手”。 急性期（發(fā)病最初48～72小時）內(nèi)死亡率為約50%～60%，1周內(nèi)死亡率高達70%，1個月內(nèi)死亡率達90%以上。

當動脈壁的最內(nèi)層（內(nèi)膜）出現(xiàn)一個小裂口，血液就會從這個裂口流入動脈壁之間，形成一個血腫。這個血腫就像一個不斷膨脹的氣球，可能會把動脈壁的內(nèi)層和中層剝離開來。這種情況通常是因為動脈壁的中層（中膜）結構出現(xiàn)了問題，或者是血液流動的方式不正常造成的。高血壓患者、年紀較大的人、有主動脈粥樣硬化的人，以及有遺傳性血管病的人，都是這種病的高危人群。

主動脈夾層示意圖

什么是主動脈支架

當主動脈夾層影響到靠近心臟的升主動脈時（A型夾層），如果并發(fā)癥的風險不大，醫(yī)生通常會推薦進行手術治療。在手術中，外科醫(yī)生會盡可能切除所有受夾層影響的主動脈部分，然后縫合主動脈壁的中層和外層，以封閉由于內(nèi)膜撕裂而形成的通道。如果主動脈瓣膜受損，醫(yī)生還會修復或替換瓣膜。

對于那些發(fā)生在離心臟較遠的降主動脈的夾層（B型夾層），醫(yī)生往往傾向于使用主動脈覆膜支架進行治療。在進行主動脈覆膜支架植入手術時，醫(yī)生會通過腹股溝的股動脈插入一根細長的導絲，將其引導至主動脈的夾層區(qū)域。隨后，醫(yī)生將主動脈支架沿著導絲送入受損的主動脈內(nèi)。一旦支架到位，醫(yī)生會將其展開，以創(chuàng)建一個穩(wěn)定的血流通道。這種手術通常需要2到4小時，患者通常需要住院1到3天。與開放性手術相比，支架植入術的侵入性更小，能夠提高患者的生存率，并降低并發(fā)癥的風險。

主動脈支架的發(fā)展與腔內(nèi)修復術的進步緊密相關。自20世紀90年代以來，隨著腔內(nèi)修復術的發(fā)展，主動脈支架逐漸成為治療Stanford B型夾層和腎下腹主動脈瘤等疾病的主流方法。我國在主動脈支架領域經(jīng)過近二十年的發(fā)展，已經(jīng)自主研發(fā)了多款主動脈支架，部分產(chǎn)品技術達到國際先進水平，甚至在某些領域處于領先地位。

主動脈覆膜支架

主動脈支架一般由兩部分組成，包括金屬支架和覆膜，支架主體由可壓縮的金屬相連而成，在體內(nèi)釋放后可恢復到原來的形狀，起到支撐作用。其材質(zhì)一般為不銹鋼或鎳鈦合金，也有使用其他高性能金屬合金。

支架的覆膜，就像是給支架穿上了一件“外衣”，這件“外衣”的材料和外科手術中使用的人工血管是一樣的，但是它做得更薄、更輕，這樣就能更容易地通過細小的管道送進身體里。這件“外衣”的材質(zhì)可能是滌綸PTE或者聚四氟乙烯ePTFE，通過特殊的工藝處理，以保證符合性能。

為了讓這件“外衣”牢牢地固定在支架上，工人們會用非常精細的縫合技術，或者是用熱壓的方式，把覆膜緊緊地貼合在支架主體上。這樣，當支架被放置在血管里時，覆膜就能像一個管道一樣，讓血液順暢地流過，同時防止血液泄漏或者形成血栓。

主動脈支架應該怎么選擇？

2024年8月19日，國家醫(yī)保局向心脈醫(yī)療公開發(fā)布問詢函，要求該公司公開解釋旗下Castor胸主動脈支架及輸送系統(tǒng)的定價合理性。此后，共有12家國內(nèi)外企業(yè)胸主動脈覆膜支架降價，雖然型號各異，但降價后的胸主動脈支架均不高于8萬元，包括跨國企業(yè)美敦力的一款支架不到6萬元，其中不乏原來十多萬元，甚至高達18萬元的胸主動脈支架。

在降價后，主動脈支架整體價格更加惠民，更多患者可以負擔起手術。其中進口產(chǎn)品代表美敦力產(chǎn)品價格不高于59614元，而國產(chǎn)龍頭品牌先健科技價格最為實惠，部分產(chǎn)品售價僅2.8萬。

不同企業(yè)產(chǎn)品價格相差懸殊，在治療時應當如何選擇？進口和國產(chǎn)的產(chǎn)品有何差異？

安貞醫(yī)院心臟外科張海波教授在人民日報的采訪中表示，“應當由醫(yī)生來根據(jù)病情個體化地選擇最合適的覆膜支架。不是最貴的支架就是最好的支架，也不是進口的支架就優(yōu)于國產(chǎn)的支架。國產(chǎn)的支架在很多方面已經(jīng)優(yōu)于進口的支架，比如在治療主動脈夾層方面，國產(chǎn)的支架已經(jīng)領先于進口的支架?！?/p>

近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品品質(zhì)大幅提升。在主動脈支架領域，已經(jīng)有多款全球首創(chuàng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得歐美國家醫(yī)生的認可，躋身國際一流水平。其中，國際化程度最高的先健科技，從2002年開始國際化進程，目前業(yè)務已經(jīng)覆蓋全球超過100多個國家，其主動脈支架產(chǎn)品在德國、法國、意大利等歐洲國家廣泛應用。多款創(chuàng)新主動脈支架產(chǎn)品更是在國際舞臺引領潮流，其中，G-Branch、CS一體式三分支支架等創(chuàng)新產(chǎn)品在國際主流學術會議如美國PICS、德國LINC、德國CSI等大會上頻頻亮相，引發(fā)國際專家爭先學習。

由于醫(yī)療器械注冊需要較長時間，進口醫(yī)療器械公司在中國上市的產(chǎn)品有些是在國外幾年前甚至十幾年前的產(chǎn)品，有的產(chǎn)品在海外國家已經(jīng)退市淘汰，僅在中國銷售。在這種情況下，國產(chǎn)大品牌的新一代支架顯現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。一方面，這些國產(chǎn)大型企業(yè)研發(fā)速度快，在國內(nèi)進行臨床試驗及注冊審評速度也更快，因此提供的醫(yī)療器械均為最新研發(fā)的產(chǎn)品。另一方面，隨著國產(chǎn)大品牌廠家技術能力的提升，其產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)完全不輸歐美大品牌，許多產(chǎn)品同步在歐洲申請CE認證和FDA認證，其產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)過中國、美國、歐洲的三重認證，品控比肩進口大品牌。尤其這些產(chǎn)品是基于中國人群設計的，理論上更符合國人解剖。此外，由于使用量較大，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本可以進一步降低，具有更實惠的價格。