2023年醫(yī)保談判結(jié)果正式官宣。

12月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布2023年新版國家醫(yī)保目錄。今年有143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當(dāng)。

國家醫(yī)保局發(fā)布新版醫(yī)保目錄

本次調(diào)整，共有126個藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種，其中西藥1698種，中成藥1390種，中藥飲片仍為892種。

新版目錄將于2024年1月1日起正式落地實(shí)施。站在大眾視角，超60%的降價，無疑將進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)；站在企業(yè)角度，如何通過醫(yī)保支付手段支持藥企的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展，則是近兩年的熱門話題。

可以看到，在12月13日的國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人多次介紹并強(qiáng)調(diào)支持創(chuàng)新的舉措以及數(shù)據(jù)，如2023年25個創(chuàng)新藥參加了醫(yī)保目錄的談判，談成有23個，成功率高達(dá)92%，與整體水平相比成功率高7.4%，平均降幅要低4.4%。

在12月的寒冷中，上述信號或許給一眾藥企帶來了些許暖意。在發(fā)布會結(jié)束不久，渤健、諾華、阿斯利康、百時美施貴寶、葛蘭素史克、禮來等跨國藥企即公布了自家進(jìn)醫(yī)保的最新情況。國內(nèi)藥企方面，從二級市場反應(yīng)來看，有品種進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥企漲跌不一，整體無明顯異動，部分藥企有上漲，如再鼎醫(yī)藥（9688.HK）收漲6.59%，百濟(jì)神州（6160.HK）港股收漲3.01%，和黃醫(yī)藥（0013.HK）微漲0.66%。

百萬CAR-T再次無緣醫(yī)保目錄，“減肥神藥”僅限糖尿病適應(yīng)證

每年的醫(yī)保目錄調(diào)整總有幾個明星品種備受關(guān)注，今年的明星品種當(dāng)屬兩款CAR-T療法和兩款GLP-1類藥物。

從最新的醫(yī)保目錄調(diào)整來看，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH；2196.HK）旗下復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾（2126.HK）瑞基奧侖賽注射液均不在其中，進(jìn)入初審名單但未進(jìn)入醫(yī)保目錄的經(jīng)歷又增加了一次。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，國家醫(yī)保談判有“50萬不談，30萬不進(jìn)”的不成文門檻，CAR-T這類定制化、個性化的產(chǎn)品價格均在百萬級別，降幅有限，繼續(xù)陪跑并不意外。

GLP-1類藥物在2023年因?yàn)闇p肥適應(yīng)證火了一整年。諾和諾德的司美格魯肽和華東醫(yī)藥（000963）的利拉魯肽均出現(xiàn)在最新的醫(yī)保目錄中。司美格魯肽出現(xiàn)在協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分，納入醫(yī)保的適應(yīng)證為二型糖尿病，帶動其大火的減重適應(yīng)證尚未在國內(nèi)獲批，未納入醫(yī)保是必然。

利拉魯肽僅2型糖尿病適應(yīng)證進(jìn)入醫(yī)保目錄

華東醫(yī)藥利拉魯肽的減重適應(yīng)證于今年6月30日在國內(nèi)獲批，時間上滿足醫(yī)保談判條件，但從最新的醫(yī)保目錄調(diào)整名單來看，利拉魯肽納入醫(yī)保目錄的僅限于2型糖尿病適應(yīng)證。有業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞記者指出，減重具有一定的消費(fèi)屬性，在?；镜拇笤瓌t下，醫(yī)保支付的動力并不強(qiáng)，利拉魯肽醫(yī)保支付限定在糖尿病治療，可以窺見醫(yī)保支付方對GLP-1類藥物減重適應(yīng)證的態(tài)度。

中國是糖尿病大國，患者人數(shù)約為1.29億，其中2型糖尿病占90%以上。除了上述GLP-1類藥物，今年還有多款糖尿病治療藥物納入醫(yī)保目錄，如阿斯利康安達(dá)釋（通用名：達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片）被納入乙類《醫(yī)保目錄》，該藥是當(dāng)前中國唯一一個每日服用一次、固定劑量的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復(fù)方制劑。

此外，據(jù)央視新聞披露的醫(yī)保談判“靈魂砍價”現(xiàn)場視頻，華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病創(chuàng)新藥華堂寧也通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，價格從15元的定價降至5.39元，降幅約64%。2022年9月華堂寧獲批上市，是全球首款獲批的GKA類藥物。

三款國產(chǎn)新冠藥納入醫(yī)保目錄，有產(chǎn)品降至479元/盒

新冠藥是去年醫(yī)保談判備受關(guān)注的明星品種，從新版醫(yī)保目錄名單可以看到，三款今年獲批上市的國產(chǎn)新冠藥均被正式納入醫(yī)保。之所以說是正式醫(yī)保，是因?yàn)榻衲?月，國家醫(yī)保局曾發(fā)布《關(guān)于完善新冠治療藥品價格形成機(jī)制實(shí)施分類管理的通知》，多款新冠藥可享受臨時性醫(yī)保支付。

進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的三款國產(chǎn)新冠藥中，僅先聲藥業(yè)（2096.HK）的口服新冠藥先諾欣（先諾特韋/利托那韋組合包裝）公布了價格，每盒/療程價格降至479元，君實(shí)生物（688180.SH；1877.HK）的民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）、眾生藥業(yè)（002317）的樂睿靈（來瑞特韋片）價格均處于保密狀態(tài)。

先諾特韋/利托那韋組合包裝直接公布了進(jìn)入醫(yī)保的價格

12月13日，國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為了支持部分創(chuàng)新藥的海外上市，也就是俗稱的“出?！保梃b國際的做法，按照企業(yè)自愿的原則，對部分藥品實(shí)行了談判價格保密。國家醫(yī)保局不主動公開這些藥品的談判價格，在今年的藥品目錄中，有230個談判藥品實(shí)行了價格保密。

公開信息顯示，先諾欣的首發(fā)報價為750元/盒，對比此次進(jìn)入醫(yī)保的價格，這款國產(chǎn)新冠藥自上市以來的降幅達(dá)到36%。

15種罕見病藥物納入新版目錄

今年9月，國家衛(wèi)健委等六部門聯(lián)合制定的《第二批罕見病目錄》，納入86種罕見病。加上2018年5月五部門發(fā)布的《第一批罕見病目錄》，目錄已覆蓋207種罕見病。此次醫(yī)保目錄調(diào)整共有15種罕見病用藥納入目錄，覆蓋16個罕見病病種，填補(bǔ)了10個病種的用藥保障空白。

再鼎醫(yī)藥（9688.HK）的罕見病創(chuàng)新藥艾加莫德α注射液成功被納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄，該藥用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。艾加莫德是國內(nèi)首個也是目前唯一獲批上市的FcRn拮抗劑，此次也成為國內(nèi)目前唯一可醫(yī)保報銷的FcRn拮抗劑。根據(jù)中國重癥肌無力診斷和治療指南（2020版），我國重癥肌無力年發(fā)病率約為0.68/10萬，我國約有17萬全身型重癥肌無力患者。

北京凱萊天成醫(yī)藥是非上市公司，但其用于戈謝病的罕見病藥物酒石酸艾格司他膠囊進(jìn)入此次醫(yī)保目錄。該藥的原研廠家是賽諾菲，原研藥尚未在國內(nèi)獲批，北京凱萊天成醫(yī)藥的仿制藥也填補(bǔ)了國內(nèi)戈謝病治療的空白。根據(jù)新版目錄，該藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的價格是381元(84mg/粒)。

戈謝病藥物進(jìn)入新版醫(yī)保目錄

更多的罕見病藥物來自跨國藥企，百時美施貴寶旗下新型選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑熱珀西亞（通用名：鹽酸奧扎莫德膠囊）也進(jìn)入醫(yī)保目錄。該藥于今年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。多發(fā)性硬化是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病 ，于2018年被納入我國《第一批罕見病目錄》。

2021年醫(yī)保談判中，渤健旗下治療脊髓性肌萎縮癥的藥物諾西那生鈉注射液通過醫(yī)保談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，價格從70萬元/針降至3.3萬元/針。12月13日，??????渤健宣布，兩款罕見病創(chuàng)新藥物諾西那生鈉注射液和氨吡啶緩釋片（復(fù)彼能）成功續(xù)約。

勃林格殷格翰旗下罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓（佩索利單抗注射液）同樣進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作。GPP是一種罕見的、復(fù)發(fā)性或持續(xù)發(fā)作的嚴(yán)重皮膚疾病，患病率為1.403/10萬人，依此估計中國約有2萬名GPP患者。

阿斯利康此次有兩款罕見病藥進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，包括科賽優(yōu)（通用名：硫酸氫司美替尼膠囊）和舒立瑞（通用名：依庫珠單抗注射液）。其中司美替尼于2023年4月在中國獲批用于治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的1型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）兒童患者。依庫珠單抗則是全球首個C5補(bǔ)體抑制劑，此次在中國已獲批的其中三項(xiàng)適應(yīng)證被納入醫(yī)保目錄，包括用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS），以及成人抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）。

PD-1、ADC、BTK……多款熱門腫瘤藥續(xù)約或新適應(yīng)證進(jìn)入醫(yī)保

腫瘤藥是藥企研發(fā)的重點(diǎn)，也是歷年醫(yī)保談判的重頭戲，PD-1為代表的熱門腫瘤藥更是積累了豐富的醫(yī)保談判經(jīng)驗(yàn)。從最終的目錄來看，此次有新腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，更多的則是攜新適應(yīng)證或續(xù)約進(jìn)入。

12月13日，諾華中國宣布，公司共有2個新產(chǎn)品及2個新適應(yīng)證成功納入2023年版國家醫(yī)保藥品目錄，其中新產(chǎn)品包括乳腺癌治療創(chuàng)新藥凱麗隆（琥珀酸瑞波西利片），這是醫(yī)保目錄內(nèi)首個且目前唯一一款在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療領(lǐng)域取得無疾病進(jìn)展生存（PFS）、總生存期（OS）和生活質(zhì)量三重顯著獲益的CDK4/6抑制劑。

恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗進(jìn)入醫(yī)保目錄情況

禮來的多款產(chǎn)品（含新適應(yīng)證）成功納入新版醫(yī)保目錄，其中抗腫瘤領(lǐng)域CDK4&6抑制劑唯擇（阿貝西利片）HR+, HER2-淋巴結(jié)陽性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險且Ki-67≥20%早期乳腺癌輔助治療首次納入醫(yī)保，而HR+, HER2-晚期內(nèi)分泌敏感與晚期內(nèi)分泌耐藥兩大適應(yīng)證成功續(xù)約。

在中國，乳腺癌發(fā)病率位居女性惡性腫瘤之首 ，約70%的患者為激素受體陽性（HR+)、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌。新藥進(jìn)入醫(yī)保，有望進(jìn)一步造福廣大乳腺癌患者。

PD-1腫瘤藥經(jīng)過幾次醫(yī)保談判成為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的“內(nèi)卷之王”，從新版醫(yī)保目錄來看，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥（600276）、信達(dá)生物（1801.HK）、君實(shí)生物（1877.HK；688180.SH）旗下的PD-1產(chǎn)品均有新增適應(yīng)證進(jìn)入醫(yī)保目錄，如君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液）新增3項(xiàng)適應(yīng)證。恒瑞醫(yī)藥共有19款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，5款創(chuàng)新藥的新適應(yīng)證在“簡易續(xù)約”規(guī)則下納入國家醫(yī)保，其中PD-1卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌一線治療新適應(yīng)證位列其中。

諾誠健華（09969.HK；688428.SH）的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑宜諾凱（奧布替尼）新增適應(yīng)證已被納入新版醫(yī)保目錄，用于既往至少接受過一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。與此同時，奧布替尼用于既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)，以及既往至少接受過一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)證成功續(xù)約。

和黃醫(yī)藥（0013.HK）也宣布，根據(jù)2023年的簡易續(xù)約規(guī)則，兩款抗腫瘤藥愛優(yōu)特 (呋喹替尼) 及蘇泰達(dá) (索凡替尼) 成功續(xù)約，將繼續(xù)納入新版醫(yī)保目錄，并維持與現(xiàn)行兩年期協(xié)議相同的條款。呋喹替尼此前在美國獲批上市，此次和黃醫(yī)藥也對該藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的價格進(jìn)行了保密。

今年在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)大火的ADC腫瘤藥此前也備受關(guān)注，從結(jié)果來看，榮昌生物（688331）的維迪西妥單抗續(xù)約成功，但包括阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗等多家跨國藥企的ADC藥物雖然出現(xiàn)在此前的初審名單，但并未出現(xiàn)在醫(yī)保目錄中。

自身免疫性疾病是腫瘤之外，諸多藥企加碼布局的賽道，此次也有多款藥物進(jìn)入醫(yī)保，如葛蘭素史克（GSK）的生物制劑倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）的成人狼瘡腎炎（LN）適應(yīng)證被納入醫(yī)保目錄。目前，該藥在中國獲批的成人及兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡和成人狼瘡腎炎適應(yīng)證均已被列入國家醫(yī)保目錄。

在13日的發(fā)布會上，復(fù)旦大學(xué)教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文表示，經(jīng)過6輪的調(diào)整，目前已初步建立了符合我國國情覆蓋全部治療領(lǐng)域的新藥的價格體系，進(jìn)口藥基本上也給出了全球的最低價，通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負(fù)超過6000億元。