第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會。圖片來源：紅杉資本中國基金

5月10日-11日，第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會在上海張江科學(xué)會堂舉行。在5月11日的主論壇中，學(xué)界和業(yè)界人士分析了中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來。不少醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)（CXO）的從業(yè)人員認(rèn)為，在醫(yī)藥外包領(lǐng)域，中國企業(yè)還不夠“卷”，市場規(guī)模還不夠大，還有很高的“天花板”可以觸摸。

在醫(yī)藥創(chuàng)新方面，清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅認(rèn)為，要不斷完善創(chuàng)新藥的國家醫(yī)保準(zhǔn)入制度，重視醫(yī)保談判支付標(biāo)準(zhǔn)對創(chuàng)新藥國際化的影響，對創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)采取靈活的保密措施。同時，建立基于臨床價值的創(chuàng)新藥支付新機(jī)制，建立支付創(chuàng)新試點(diǎn)。

中國CXO市場還有很高的“天花板”可觸摸

峰會現(xiàn)場，有人說現(xiàn)在還是中國醫(yī)藥市場的寒冬，也有人認(rèn)為整個市場正在回暖。北京昭衍新藥研究中心股份有限公司副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良認(rèn)為：“現(xiàn)在發(fā)展得還好，其實(shí)是一個健康的態(tài)勢。過去幾年，由于社會環(huán)境變化，比如疫情三年，讓我們覺得資本進(jìn)入，醫(yī)藥市場需求增多，但其實(shí)它是一個階段性的需求，整體來看，回到疫情之前，整個醫(yī)藥行業(yè)是一個良性增長的態(tài)勢。”

顧靜良進(jìn)一步解釋，具體來說，首先，我們已經(jīng)加入了國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），無論是GMP（Good Manufacturing Practice，質(zhì)量管理系統(tǒng)），還是GLP（Good Laboratory Practice，臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)），又或者是其他評價體系，都已經(jīng)跟國際在同一水平線了。在此背景下，跟國際相比，中國CRO（合同研究組織，以合同的形式為藥企提供與藥品研發(fā)有關(guān)服務(wù)，CXO的其中一種形式）市場的體量還不夠大，真正的CRO頭部企業(yè)市場占有率也沒有那么高。因此，顧靜良認(rèn)為，“我們還需要把這個產(chǎn)業(yè)和行業(yè)做大做強(qiáng)，在國際上要有絕對的話語權(quán)和影響力?！?/p>

在全球化方面，顧靜良認(rèn)為，實(shí)際經(jīng)驗(yàn)證明，對于中國企業(yè)來說，全球化是較好的選擇，中國CXO企業(yè)在這個領(lǐng)域里有獨(dú)特的核心競爭力，“無論是人工成本，還是資源獲取能力，我們都有著獨(dú)一無二的優(yōu)勢，但是我們的市場體量還沒有做得那么大?！?/p>

在顧靜良看來，CRO行業(yè)比較難“卷”起來，因?yàn)樗淖o(hù)城河很寬，有很多硬性的資質(zhì)要求，對人才、資本、儀器設(shè)備等都有著較高的要求，是一個重資產(chǎn)、人才聚集的領(lǐng)域，因此，進(jìn)入CRO或CDMO（合同定制加工外包服務(wù)商，接受制藥企業(yè)的委托，提供藥物生產(chǎn)需要的服務(wù)，以及定制加工服務(wù)）行業(yè)要突破重重門檻，“這個賽道不是輕易就卷起來的。”

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊也表示，從全球藥品研發(fā)的需求以及藥品市場

規(guī)模整個的增長來看，中國整個CDMO產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能也沒有出現(xiàn)過剩，且她認(rèn)為“也不會出現(xiàn)過剩?！?/p>

楊蕊在現(xiàn)場說道：“有數(shù)據(jù)預(yù)測，中國CDMO在全球占的份額從2017的5%增長到2025年的20%，占全球五分之一的比例。所以，CDMO行業(yè)并不是有生產(chǎn)能力就叫產(chǎn)能，而是有交付能力的產(chǎn)能才叫‘有效的產(chǎn)能’。第二，從這個行業(yè)真正的業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯來說，淺層次的CDMO或CXO的交付能力就是指項目交付能力，但是隨著藥物分子研究越來越復(fù)雜、業(yè)務(wù)分工越來越專業(yè)，市場需求也越來越多元化，衡量一個CXO企業(yè)的能力，標(biāo)準(zhǔn)不再是簡單的項目交付能力，而是綜合性的有價值的附加價值，而這個有價值的附加還是來自于我們的業(yè)務(wù)競爭力、技術(shù)的沉淀，以及團(tuán)隊整體水平。”

完善創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保制度，保護(hù)藥物獨(dú)占期

在這次峰會中，中國創(chuàng)新藥及其出海是逃不開的話題。清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅在做主旨報告時表示，中國創(chuàng)新藥企的數(shù)量明顯增加。截至2022年8月15日，中國生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家，企業(yè)上市率為2.6%（約為525家），其中A股企業(yè)共有149家。

中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新藥價值又該如何衡量？楊悅認(rèn)為，應(yīng)該從累積凈現(xiàn)值（各年度凈現(xiàn)金流量的合計）來評估創(chuàng)新藥。隨著創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度加快（平均1年左右），應(yīng)考慮給予早期產(chǎn)品價格保護(hù)。目前政府鼓勵創(chuàng)新藥的機(jī)制有兩種：推動型激勵和拉動型激勵，推動型激勵指通過基礎(chǔ)研究創(chuàng)新基金、臨床試驗(yàn)資助和稅收抵扣等方式，降低成本和不確定性風(fēng)險，屬于保障性激勵。而拉動激勵則是通過數(shù)據(jù)保護(hù)、市場獨(dú)占保護(hù)等，給予創(chuàng)新藥成長和發(fā)展機(jī)會激勵，提高企業(yè)持續(xù)性的獲利預(yù)期，屬于強(qiáng)化性激勵。

楊悅認(rèn)為，應(yīng)該促進(jìn)推動型與拉動型政策協(xié)同發(fā)展，形成多個政策合力，保護(hù)藥品獨(dú)占期（通常是指專利保護(hù)期，即新藥獲得批準(zhǔn)后的一段時間內(nèi)，該藥物的生產(chǎn)和銷售由持有相關(guān)專利的公司獨(dú)家擁有，在這個期間內(nèi)，其他公司不能生產(chǎn)相同的藥物并出售給市場），“但現(xiàn)在的醫(yī)保談價，則縮短了藥物的市場獨(dú)占期?！币虼?，她認(rèn)為，要完善創(chuàng)新藥的國家醫(yī)保準(zhǔn)入制度。

首先要重視醫(yī)保談判支付標(biāo)準(zhǔn)對創(chuàng)新藥國際化的影響。在制定藥品價格時，外部參考定價主要以多個國家的藥品價格為依據(jù)，能夠提高藥品價格的適宜性，在一定程度上降低決策風(fēng)險。楊悅建議，中國應(yīng)當(dāng)對創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)采取靈活的保密措施。

同時，建立基于臨床價值的創(chuàng)新藥支付新機(jī)制。隨著越來越多高價創(chuàng)新藥上市，醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)壓力增大，風(fēng)險分擔(dān)協(xié)議等創(chuàng)新方式逐漸被采用。對此，楊悅認(rèn)為，應(yīng)該建立支付創(chuàng)新試點(diǎn)，建立基于臨床價值（療效）的創(chuàng)新藥支付新機(jī)制。比如，制定總額預(yù)算打包付費(fèi)協(xié)議（設(shè)立個人支付限額和群體交付限額，超出限額部分由企業(yè)承擔(dān)；制定覆蓋特定患者的支付協(xié)議（僅限定對特定部分患者的費(fèi)用支付）；制定基于臨床效果的支付協(xié)議方式（未達(dá)治療效果的部分由企業(yè)支付）。

據(jù)悉，本次峰會是紅杉中國繼美國硅谷和中國上海的醫(yī)療峰會之后，第三次聚焦醫(yī)療健康的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)峰會，主題為“以終為始，致遠(yuǎn)盡微”。作為國內(nèi)最早開始專業(yè)醫(yī)療投資的機(jī)構(gòu)之一，紅杉中國已在醫(yī)療健康領(lǐng)域先后投資了超過200家具有鮮明技術(shù)特征和高成長性的醫(yī)療健康企業(yè)，投資范圍覆蓋創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療等多個細(xì)分領(lǐng)域。