國家醫(yī)保局就醫(yī)療器械帶量采購工作有了新表態(tài)。

9月3日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》，其中明確指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式，并在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開闊市場提供空間，政策支持創(chuàng)新發(fā)展、力度不斷加大。

《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》

或受上述政策影響，9月5日，多只醫(yī)療器械相關(guān)個股走高，A股創(chuàng)新醫(yī)療（002173）一度漲停，國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療（300760）最高漲近2.4%，心脈醫(yī)療（688016）一度漲超13%，樂普醫(yī)療（300003）、春立醫(yī)療（688236）最高漲超6%，科創(chuàng)板上市不久的聯(lián)影醫(yī)療（688271）最高漲超5%。港股微創(chuàng)醫(yī)療（0853）最高漲超17%。

“建議關(guān)注創(chuàng)新醫(yī)療器械板塊估值回升”

自2018年的“4+7”試點城市藥品集中采購，帶量采購工作在藥品、醫(yī)療器械等領域持續(xù)展開，呈現(xiàn)提速擴面的趨勢。方正證券研報指出，器械集采在高值耗材領域試水落地，覆蓋范圍逐年擴大。品類范圍上，由冠脈支架逐漸擴展，涵蓋人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、藥物球囊、超聲刀等產(chǎn)品；區(qū)域范圍上，除國家采集，四川、廣東等地方聯(lián)盟紛紛跟進。

帶量采購是通過以量換價，對于企業(yè)來說，短期內(nèi)或要承受降價后的業(yè)績壓力。聯(lián)影醫(yī)療曾在招股書提到，如果未來更多省市甚至國家層面出臺、實施大型醫(yī)用設備的集采政策，則公司可能面臨較大的降價壓力；如果公司未能在大型醫(yī)用設備集采環(huán)節(jié)中標， 則可能面臨區(qū)域性銷售收入下滑的風險。

此次國家醫(yī)保局“在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開闊市場提供空間”的提法讓相關(guān)企業(yè)松了一口氣。申銀萬國指出，近期建議關(guān)注創(chuàng)新醫(yī)療器械板塊估值回升。

那么，此次答復中提到的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”到底涉及哪些企業(yè)或產(chǎn)品？根據(jù)國家藥監(jiān)局今年5月公布的《國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄》，共涉及155個產(chǎn)品。不過，有醫(yī)療器械從業(yè)人員向澎湃新聞記者表示，目前，各地對于創(chuàng)新器械的定義實際上還是有所不同，企業(yè)方面對上述文件的影響還在觀望之中。

部分獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械 來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

實際上，推動醫(yī)保資金的騰籠換鳥，鼓勵企業(yè)不斷進行創(chuàng)新一直是帶量采購的題中之義。

在上述回復之前，8月24日，國家醫(yī)保局就曾發(fā)布對“對十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復，其中也明確提到，積極開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，重點將部分臨床用量大、采購金額高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預期。

國家醫(yī)保局在上述回復中同樣強調(diào)，在集中帶量采購過程中，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進步確定需求量，并根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場，為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

企業(yè)層面，加大創(chuàng)新也是應對集采降價壓力的重要方法。樂普醫(yī)療半年報指出，隨著公司創(chuàng)新產(chǎn)品上市數(shù)量的不斷增長，單一產(chǎn)品對銷售的貢獻將逐漸下降，從而降低集采對公司的影響。另一方面，公司將積極履行國際化戰(zhàn)略，通過產(chǎn)品的全球化布局，有效降低國內(nèi)集采政策的風險。

醫(yī)療器械帶量采購推動國產(chǎn)龍頭發(fā)展

中國醫(yī)療器械的發(fā)展歷史經(jīng)歷了代理、本土創(chuàng)新、國產(chǎn)原創(chuàng)等階段。艾瑞咨詢有關(guān)研究報告顯示，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，中國也已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，預計2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？偭砍f億。

來源：艾瑞咨詢研究報告

政策層面對國產(chǎn)醫(yī)療器械的支持一直沒有停止。同樣是在帶量采購方面，國家醫(yī)療保障局9月1日發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第8427號建議的答復》提到，帶量采購堅持公開透明的市場機制，在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁，為國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)創(chuàng)造一個陽光下公平競爭的平臺，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在帶量采購競爭中取勝。

國家醫(yī)保局介紹，從目前已開展的兩批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來看，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內(nèi)資企業(yè)，集采后國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場份額相比集采前有所提高。

浙商證券在7月份的一份研報中指出，我國高值耗材集采后，對應產(chǎn)品的市場格局也發(fā)生了明顯的變化，創(chuàng)新性強、規(guī)模效應強的國產(chǎn)龍頭市占率提升顯著。隨著集采的進一步深入，不可替代的創(chuàng)新產(chǎn)品、良好的競爭格局有助于提高企業(yè)在集采中的議價權(quán)，具有獨創(chuàng)性的產(chǎn)品獲批后有助于公司收入持續(xù)快速增長，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新、快速且持續(xù)的更新迭代能力將成為應對政策變化的核心競爭力。

邁瑞醫(yī)療在半年報關(guān)于集采就曾提到，集采有助于推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程加速，具備核心競爭力的國產(chǎn)企業(yè)迎來空前的發(fā)展機遇。隨著部分產(chǎn)品領域集采的實施，優(yōu)質(zhì)的頭部企業(yè)，憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、充沛的產(chǎn)能、完善的客戶覆蓋和高效的管理，將積累更強的競爭優(yōu)勢，獲取更多份額。

對于9月3日國家醫(yī)保局的最新回復，安信證券也指出，最新定調(diào)有望重塑市場對于創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展信心，估值有望回歸基本面，建議關(guān)注創(chuàng)新器械諸多賽道中具備滲透率低、國產(chǎn)化率低、治療技術(shù)具有重要臨床意義的細分領域，以及各細分領域中的國產(chǎn)龍頭。