8月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，7個品種20批次藥品不符合規(guī)定。

澎湃新聞記者注意到，此次通報的藥品既有成藥，也有中藥飲片，共涉及9家企業(yè)，其中包括太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為甲醇量。

20批次不符合規(guī)定藥品名單

2022半年報資料顯示，太極集團四川南充制藥有限公司為太極集團（600129）全資子公司，而藿香正氣口服液和急支糖漿等均是太極集團的主要產(chǎn)品。上半年，太極集團營收71.85億元，同比增長11.52%。太極集團稱，主要系藿香正氣口服液等核心產(chǎn)品銷售增長所致。

太極集團還在半年報中稱，藿香正氣口服液先后列入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四至第九版醫(yī)學觀察期推薦治療中成藥。在2021年度中國非處方藥產(chǎn)品排名中，藿香正氣口服液榮 獲“中成藥·感冒暑濕類”第一名和“2021 年度中國非處方藥黃金大單品”稱號。

除了三批次藿香正氣水不符合規(guī)定，國家藥監(jiān)局還通報了其他6個品種共計17批次藥品不符合規(guī)定，涉及7家藥企，其中鄭州瑞龍制藥股份有限公司的中藥飲片紫草不合格批次最多，達到6批次，不符合規(guī)定項目為性狀。官網(wǎng)資料顯示，瑞龍制藥成立于1997年，在中藥飲片炮制細分行業(yè)是河南省龍頭企業(yè)，年業(yè)務增長率30%以上。

此次通報的不合規(guī)藥品還包括，經(jīng)過福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，標示為山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物；經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異；經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為長春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為禁用農(nóng)藥殘留量；經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別；標示為桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物；經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定；

國家藥監(jiān)局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。