又一上海本地藥企將登陸科創(chuàng)板。

近期，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“上海誼眾”）發(fā)布《首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū)》（簡(jiǎn)稱“招股書(shū)”）以及《首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行結(jié)果公告》。記者了解到，上海誼眾將于9月9日正式在科創(chuàng)板上市發(fā)行，成為又一家采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。

此次上市上海誼眾首次發(fā)行2645萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行價(jià)格為38.10元/股，募資10.08億元。招股書(shū)顯示，募集資金主要用于與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目，包括年產(chǎn)500萬(wàn)只注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)、注射用紫杉醇聚合物膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床研究、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金及業(yè)務(wù)發(fā)展資金等四個(gè)項(xiàng)目。

自2019年6月13日開(kāi)板，科創(chuàng)板迎來(lái)了大批富有潛力的生物醫(yī)藥企業(yè)。根據(jù)上交所數(shù)據(jù)，今年上半年生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，行業(yè)公司以整體營(yíng)收90%、歸母凈利潤(rùn)176%的增速位列第一。

躋身科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的上海誼眾又將如何實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，從其招股書(shū)透露的產(chǎn)品管線、商業(yè)計(jì)劃等關(guān)鍵點(diǎn)中或許可以找到答案。 

核心產(chǎn)品紫杉醇膠束市場(chǎng)潛力巨大

官網(wǎng)資料顯示，上海誼眾成立于2009年，其前身是上海誼眾生物技術(shù)有限公司，目前主營(yíng)業(yè)務(wù)是抗腫瘤藥物新劑型及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，被稱為“國(guó)內(nèi)創(chuàng)新劑型先鋒”。

上海誼眾的核心產(chǎn)品是自主研發(fā)的注射用紫杉醇聚合物膠束（簡(jiǎn)稱“紫杉醇膠束”），是抗癌經(jīng)典化療藥物紫杉醇的最新劑型。招股書(shū)顯示，紫杉醇膠束針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證已經(jīng)到了NDA（新藥上市申請(qǐng)）階段。

世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)報(bào)告顯示，肺癌是中國(guó)發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一，2020年新發(fā)患者數(shù)為82萬(wàn)，死亡人數(shù)71萬(wàn)。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中最常見(jiàn)的病理類(lèi)型，約占所有肺癌的80%左右，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，5年生存率較低，存在眾多未被滿足的需求。

紫杉醇是經(jīng)典的化療基礎(chǔ)藥物，具備廣譜抗腫瘤的特性，已經(jīng)廣泛用于臨床多種腫瘤的治療。PDB數(shù)據(jù)顯示，樣本醫(yī)院紫杉醇使用量從2015年的256.19萬(wàn)（瓶/盒）增長(zhǎng)到2020年的 358.96 萬(wàn)（瓶/盒），年均復(fù)合增速達(dá)到 6.98%。

目前，臨床使用的紫杉醇主要包括注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、注射用紫杉醇脂質(zhì)體和紫杉醇注射液三種。紫杉醇膠束則是以創(chuàng)新的藥用輔料為載體，采用納米給藥技術(shù)將紫杉醇與特定輔料結(jié)合制成創(chuàng)新型制劑，相比傳統(tǒng)劑型，紫杉醇膠束具有耐受劑量高、療效顯著、安全性良好等特點(diǎn)，是已上市紫杉醇療效、安全性最好的劑型。

紫杉醇膠束的Ⅲ期臨床研究獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng) “十三五”第一批課題立項(xiàng)，其臨床研究成果還曾入選第20屆世界肺癌大會(huì)（WCLC），由國(guó)內(nèi)腫瘤專(zhuān)家吳一龍教授進(jìn)行主題發(fā)言。

從研究數(shù)據(jù)來(lái)看，紫杉醇膠束試驗(yàn)組較普通紫杉醇對(duì)照組的客觀緩解率（ORR）（FAS 集獨(dú)立專(zhuān)家評(píng)價(jià)客觀緩解率（ORR）：50.33%Vs26.35%）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）均達(dá)到了顯著的臨床獲益， 并有總生存期（OS）延長(zhǎng)的趨勢(shì)，并在臨床使用劑量大幅提升的情況下，具有相對(duì)更好的安全性。

紫杉醇膠束將是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的紫杉醇膠束，且成為未來(lái)3年至5年的獨(dú)家品種。無(wú)論是從患者需求，還是產(chǎn)品潛力，可以預(yù)見(jiàn)的是，未來(lái)其自主研發(fā)的紫杉醇膠束獲批后，將為中國(guó)腫瘤患者提供新的治療選擇，也將為企業(yè)發(fā)展打開(kāi)強(qiáng)勁發(fā)展動(dòng)力。 

新適應(yīng)證、新產(chǎn)品，支撐上海誼眾長(zhǎng)足發(fā)展 

除了非小細(xì)胞肺癌，上海誼眾還在將紫杉醇膠束適應(yīng)證擴(kuò)大至晚期小細(xì)胞肺癌、晚期乳腺癌、晚期胃癌、晚期卵巢癌、晚期胰腺癌等瘤種。

從上市募集資金的用途來(lái)看，年產(chǎn)500萬(wàn)只注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)投資總額4.28億元，占總募集金額的比例超41%。另外，招股書(shū)還提到，未來(lái)三年內(nèi)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，加速產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)紫杉醇膠束上市銷(xiāo)售并快速放量增長(zhǎng)；完成紫杉醇膠束在其他腫瘤如乳腺癌、胃癌、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的臨床研究，并申報(bào)上市。

值得關(guān)注的是，紫杉醇膠束這一個(gè)產(chǎn)品背后的聚合物膠束合成技術(shù)。招股書(shū)提到，公司通過(guò)自主研發(fā)紫杉醇膠束掌握了較為先進(jìn)的聚合物膠束合成技術(shù)，建立了先進(jìn)的納米給藥系統(tǒng)平臺(tái)，并已篩選出精準(zhǔn)匹配在研產(chǎn)品多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的關(guān)鍵輔料，突破同類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)難題。公司利用獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，可針對(duì)經(jīng)典藥物進(jìn)行劑型創(chuàng)新，以提升其臨床價(jià)值，同時(shí)也可設(shè)計(jì)出針對(duì)新分子實(shí)體的納米藥物，使其對(duì)腫瘤治療具有更準(zhǔn)確的靶向性。

招股書(shū)強(qiáng)調(diào)，未來(lái)三年，上海誼眾將進(jìn)行紫杉醇膠束擴(kuò)大適應(yīng)證的臨床研究以及多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的研發(fā)，研發(fā)投入將持續(xù)增加。

除了加快推進(jìn)現(xiàn)有研發(fā)管線，上海誼眾在商業(yè)化上已經(jīng)著手布局，且在院內(nèi)院外“雙通道”同時(shí)布局。

招股書(shū)顯示，公司計(jì)劃建立銷(xiāo)售中心和八個(gè)營(yíng)銷(xiāo)大區(qū)、25 個(gè)辦事處，在三年內(nèi)打造一支約600人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，計(jì)劃到 2023 年覆蓋全國(guó)600余家三級(jí)醫(yī)院和不超過(guò) 300家 DTP 藥房。

對(duì)于未來(lái)的盈利問(wèn)題，上海誼眾在招股書(shū)中提到，在申請(qǐng)上市的紫杉醇膠束獲批后將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的紫杉醇聚合物膠束。根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將具有較好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，其上市銷(xiāo)售將提升發(fā)行人的盈利能力，截至 2020 年末的累計(jì)虧損將進(jìn)一步減少直至轉(zhuǎn)正，從而為公司的資金狀況、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定等帶來(lái)積極的影響。