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生產(chǎn)瓶頸還是專利制約?美國支持放棄新冠疫苗專利重挫疫苗股
5月6日,A股和港股新冠疫苗概念股大幅下跌。
A股方面,概念板塊疫苗指數(shù)收跌5.11%,其中直接參與新冠疫苗研發(fā)的康希諾生物(688185.SH)收跌14.38%,沃森生物(300142.SZ)收跌10.8%,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)收跌9.99%,智飛生物(300122.SZ)收跌8.73%,華蘭生物(002007.SZ)、康華生物(300841.SZ)、天壇生物(600161.SH)、萬泰生物(603392.SH)等跌逾4%。

A股疫苗股5月6日受挫
港股方面,康希諾生物(6185.HK)收跌逾15%,盤中跌幅一度超20%,復(fù)星醫(yī)藥(2196.HK)收跌逾14%,盤中跌逾16%。
疫苗股大跌的導(dǎo)火索是美國拜登政府的一項(xiàng)決定。
據(jù)央視新聞報(bào)道,拜登政府當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月5日發(fā)表一項(xiàng)決定,表示美國將放棄新冠肺炎疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利。美國貿(mào)易部部長戴琪5日在一份聲明中宣布了美國政府的這一決定。戴琪稱,這是特殊時(shí)期和情況下采取的特殊措施,相信可以幫助結(jié)束全球疫情的大流行,美國將積極參與世貿(mào)組織的談判,以促進(jìn)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。
歐盟委員會(huì)主席馮德萊5月6日在社交平臺(tái)發(fā)布消息談及美國的上述決定時(shí)稱,首要任務(wù)是提高產(chǎn)量以實(shí)現(xiàn)全球疫苗接種。同時(shí)愿意討論任何其他有效和務(wù)實(shí)的解決方案。在這種情況下,準(zhǔn)備評(píng)估美國的提案如何幫助實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。
印度南非去年10月提議
新冠疫苗專利權(quán)爭議并不是剛剛才被提及。
早在2020年10月,印度和南非就曾向世貿(mào)組織提議,暫停治療新冠感染相關(guān)藥劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)效力。這一建議得到近60個(gè)國家的支持。
今年2月4日,世界貿(mào)易組織與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)理事會(huì)(TRIPS Council)非正式會(huì)議也曾討論與貿(mào)易有關(guān)的新冠肺炎疫苗及藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免議題。
4月底,戴琪還曾與輝瑞、阿斯利康的高管舉行視頻會(huì)議,探討增加疫苗產(chǎn)能和臨時(shí)豁免疫苗專利等問題。
5月3日,世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事譚德塞和英國前首相戈登·布朗也曾共同呼吁暫時(shí)豁免新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
需要注意的是,與印度、南非最初的提議不同的是,美國政府目前僅僅支持放棄新冠疫苗專利權(quán),而不包括治療藥物、診斷試劑、個(gè)人防護(hù)等醫(yī)藥產(chǎn)品的專利權(quán)。
外界兩極化評(píng)價(jià)
目前放棄新冠疫苗專利權(quán)并未真正落地,如果成真,則意味著全球所有制藥廠商都可以自由仿制新冠疫苗,不必?fù)?dān)心知識(shí)產(chǎn)權(quán)帶來的法律風(fēng)險(xiǎn)。對于美國支持放棄新冠疫苗專利權(quán)的支持態(tài)度,目前的評(píng)價(jià)呈現(xiàn)兩極化。
支持者認(rèn)為,這一舉動(dòng)選擇了健康,而非利潤,將挽救無數(shù)生命。反對者則認(rèn)為,如果政府可以強(qiáng)迫公司放棄專利,可能導(dǎo)致制藥公司不太愿意投資開發(fā)新藥。
英國金融時(shí)報(bào)援引制藥業(yè)內(nèi)人士的話稱,制約新冠疫苗生產(chǎn)的不是知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定,而是制造瓶頸。美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)首席執(zhí)行官烏布爾表示,專利豁免“不會(huì)挽救生命”,對解決如何讓更多人接種疫苗這個(gè)挑戰(zhàn)毫無作用,并會(huì)助長假疫苗泛濫。
美國華盛頓郵報(bào)在報(bào)道中援引一位醫(yī)藥行業(yè)人士的觀點(diǎn)稱,建立新的工廠生產(chǎn)新冠疫苗可能要花費(fèi)數(shù)年的時(shí)間,如果政府希望提供幫助,應(yīng)該擴(kuò)大現(xiàn)有公司的制造能力。
值得一提的是,放棄新冠疫苗專利權(quán)的提出者印度在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施的“強(qiáng)制專利許可”,即在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)時(shí)或?yàn)榱斯怖?,對取得專利?quán)的藥品,可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意,由政府授予,允許其他企業(yè)合法生產(chǎn)銷售。
在現(xiàn)實(shí)中,印度得益于上述政策,得以生產(chǎn)價(jià)格低廉的新藥,讓患者受益,同時(shí)由于新藥研發(fā)意味著高額的投入,該制度對醫(yī)藥創(chuàng)新的長期影響也飽受質(zhì)疑。
放棄新冠疫苗專利存在不確定性
美國目前已經(jīng)獲批多款新冠疫苗,包括輝瑞的mRNA新冠疫苗、莫德納的mRNA新疫苗以及強(qiáng)生的腺病毒載體新冠疫苗。
對于此次美國的表態(tài),海通醫(yī)藥余文心團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,該決定是拜登政府的暫時(shí)表態(tài),仍需要國會(huì)通過,但在國會(huì)中可能會(huì)受到藥企以及反對議員的阻力。mRNA疫苗的核心壁壘之一在于遞送系統(tǒng),即使此次專利放棄最終實(shí)現(xiàn),也只會(huì)是對mRNA序列專利的放棄,影響有限。此外,mRNA生產(chǎn)技術(shù)仍具有壁壘,短期內(nèi)難以被其他藥企完全掌握。
東興證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)則認(rèn)為,制約當(dāng)前全球疫苗供應(yīng)短缺主要瓶頸仍是產(chǎn)能,對于向世界衛(wèi)生組織提出上述議案的印度,已經(jīng)有腺病毒載體疫苗的授權(quán),但由于美國的限制出口,仍缺少相關(guān)生產(chǎn)物資,仿制生產(chǎn)mRNA疫苗也將面臨同樣的問題,而且關(guān)鍵工藝并不公開,仿制的過程時(shí)間不確定。
東興證券強(qiáng)調(diào),單純復(fù)制專利不能解決生產(chǎn)和質(zhì)量問題,仿制的疫苗的保護(hù)效力并不能得到驗(yàn)證。





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