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新冠疫苗股大漲背后:康希諾商業(yè)化居前,多家企業(yè)兩條腿走路
A股新冠疫苗概念股近期紛紛上漲。
4月28日,概念板塊的疫苗指數(shù)漲3.16%,具體到新冠疫苗個股,康泰生物(300601.SZ)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)漲停,智飛生物(300122.SZ)漲5.32%,康希諾生物(688185.SH,06185.HK)等新冠疫苗概念股漲逾4%,西藏藥業(yè)(600211.SH)漲2.52%。
消息面上,國際上,據(jù)印度衛(wèi)生部,截至當(dāng)?shù)貢r間4月28日8時,印度新冠確診病例累計達17997267例,死亡病例首次超過20萬。國內(nèi),據(jù)國家衛(wèi)健委消息,截至4月27日,31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠疫苗2.36億劑次。
中信建投在4月26日的一份研報中提到,新冠疫苗在2021年進入商業(yè)化集中兌現(xiàn)階段,這是本年度對醫(yī)藥投資影響最大的投資事件之一。繼續(xù)強調(diào)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈投資機會的挖掘。重視新冠疫苗商業(yè)化主線,積極關(guān)注受益公司。
從上述5家企業(yè)新冠疫苗進展來看,目前真正在內(nèi)地實現(xiàn)商業(yè)化的只有康希諾生物和智飛生物的新冠疫苗。
康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗已于今年2月獲得附條件上市,成為國內(nèi)首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗,也是中國目前獲批上市唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。另外,該公司的吸入式新冠疫苗也已經(jīng)獲得臨床試驗批件。
雖然新冠疫苗走在同類企業(yè)前列,但從2020年在科創(chuàng)板上市后的首份年報來看,康希諾生物依然處于虧損狀態(tài),2020年歸母凈利潤虧損擴大至3.97億元。不過,2020年營業(yè)收入則達到2489.04萬元,同比(較上年同期)增長990.06%。
智飛生物的重組亞單位新冠疫苗進展稍慢于康希諾生物,今年3月獲批用于緊急使用,是國際上第一個獲批臨床使用的重組亞單位蛋白新冠疫苗。值得一提的是,智飛生物此前還擬以自有資金3500萬元認購深信生物10.189%的股權(quán),而后者擁有mRNA技術(shù)平臺,未來或有布局mRNA新冠疫苗的可能。
智飛生物擁有多款在售疫苗產(chǎn)品,并代理銷售默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)等進口疫苗,因此2020年業(yè)績和2021年第一季度業(yè)績均表現(xiàn)良好,營收分別同比增長43.5%、49%,歸母凈利潤分別同比增長39.5%、81.7%。
實際上,新冠疫苗研發(fā)企業(yè)的確有多家企業(yè)是“兩條腿”走路。
復(fù)星醫(yī)藥新冠疫苗是通過與德國拜恩泰科公司獲得了mRNA新冠疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)內(nèi)臨床試驗、上市申請和商業(yè)化的權(quán)利。目前,雙方合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2已在英國、美國等獲緊急使用授權(quán)。在中國,今年1月,該疫苗在香港獲得緊急使用許可,2月又在澳門獲得特別許可進口批準(zhǔn);內(nèi)地則尚處于II期臨床階段。
值得關(guān)注的是,復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科的合作還涉及到同樣基于mRNA技術(shù)的BNT162b1新冠疫苗。該疫苗最新的消息是4月22日,《自然》子刊Nature Medicine發(fā)表BNT162b1在中國的I期臨床試驗結(jié)果,稱其在中國人群中安全性良好,且能夠有效誘導(dǎo)體液和T細胞免疫應(yīng)答。
西藏藥業(yè)是通過與國內(nèi)的斯微生物合作,獲得mRNA新冠疫苗的全球獨家開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。相比較全球mRNA新冠疫苗取得了重大突破,這款疫苗進展相對緩慢:今年1月4日獲得臨床試驗批件,3月25日I期臨床試驗在上海正式啟動。
除了mRNA新冠疫苗,西藏藥業(yè)去年11月曾發(fā)布公告稱,分期付900萬美元,引進俄羅斯研發(fā)的腺病毒新冠疫苗。據(jù)悉,這款疫苗在俄羅斯已經(jīng)進入到商業(yè)化市場銷售階段。
康泰生物在新冠疫苗的研發(fā)上也是兩個技術(shù)路線在推進。
首先是2020年8月,康泰生物與阿斯利康簽署中國內(nèi)地市場獨家授權(quán)合作框架協(xié)議,康泰生物作為技術(shù)受讓方,將確保在2020年底前達到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產(chǎn)能,并在2021年底前將該疫苗設(shè)計產(chǎn)能擴大至年產(chǎn)至少2億劑,以滿足中國市場的需求。這項合作涉及的新冠疫苗已在多個國家獲得緊急使用授權(quán)。
另外,康泰生物自己也拿到了新冠疫苗臨床試驗批件。根據(jù)康泰生物2020年9月29日的公告,這款疫苗為滅活疫苗(Vero細胞),適用于3歲及以上新型冠狀病毒易感人群。目前,這款滅活疫苗的最新消息是中證網(wǎng)4月12日的報道,稱其I/II期臨床試驗數(shù)據(jù)預(yù)印版發(fā)布,顯示出優(yōu)異的安全性和免疫原性,中劑量5ug,0、28天兩針免疫28天后,活病毒中和抗體GMT(IU/ml)為131.7,為康復(fù)者血清中和抗體GMT 49.7的2.65倍。





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