國家藥監(jiān)局網(wǎng)站4月27日發(fā)布關(guān)于復(fù)方板藍(lán)根顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2021年第58號）。

公告如下：

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復(fù)方板藍(lán)根顆粒由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年7月24日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2021年4月25日

（原題為：《國家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方板藍(lán)根顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2021年第58號）》）