日前，河南省政府辦公廳印發(fā)《河南省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》，明確疫苗質(zhì)量安全事件的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、組織機(jī)構(gòu)、監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期工作等內(nèi)容，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)疫苗質(zhì)量安全事件，保障公眾健康和生命安全。

預(yù)案所稱疫苗質(zhì)量安全事件，是指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)衛(wèi)生健康部門組織專家調(diào)查診斷確認(rèn)或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的疫苗質(zhì)量安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。

根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，疫苗質(zhì)量安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個(gè)級(jí)別，分別對(duì)應(yīng)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)。預(yù)案明確，河南全省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作要遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、預(yù)防為主、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)、依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則。

河南全省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮體系由省、市、縣三級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其辦公室構(gòu)成。按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，省級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件，市、縣級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)較大和一般疫苗質(zhì)量安全事件。發(fā)生特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件后，省政府成立省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作指揮部，由分管副省長(zhǎng)任指揮長(zhǎng)。在疫苗質(zhì)量安全事件處置過程中，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)要遵循事件發(fā)生、發(fā)展的客觀規(guī)律，結(jié)合實(shí)際情況和處置工作需要，適時(shí)調(diào)整響應(yīng)級(jí)別或者終止響應(yīng)。

預(yù)案明確，河南省衛(wèi)生健康委會(huì)要同省藥監(jiān)局利用各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建全省疫苗質(zhì)量安全事件監(jiān)測(cè)體系。

預(yù)案對(duì)疫苗質(zhì)量安全事件的信息報(bào)告時(shí)限也提出明確要求。特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后30分鐘內(nèi)電話報(bào)告、1小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告；較大疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后6小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告；一般疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告。

（原題為《河南出臺(tái)應(yīng)急預(yù)案 疫苗質(zhì)量安全事件分級(jí)響應(yīng)》）