國(guó)內(nèi)ADC（抗體偶聯(lián)）領(lǐng)域又迎來(lái)重磅選手！

近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其注射用瑪貝蘭妥單抗（商品名：倍樂(lè)銳）與硼替佐米和地塞米松（BVd）聯(lián)合用于治療既往接受過(guò)至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。該藥是目前唯一一個(gè)獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤的抗B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）ADC藥物，可在多種治療場(chǎng)景中以30分鐘的門(mén)診輸注方式滿足患者多樣化的治療需求。

ADC是一種靶向癌癥療法，兼具單克隆抗體的靶向能力與細(xì)胞毒素的殺傷效力，行業(yè)稱(chēng)其為“魔法子彈”。山西證券研報(bào)指出，得益于ADC在實(shí)體瘤和血液腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥拓展，全球ADC市場(chǎng)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)規(guī)模從2019年的28億美元躍升至2024年的141億美元，并預(yù)計(jì)在2035年突破1227億美元。

除了GSK，多家跨國(guó)藥企的ADC藥物已經(jīng)在華獲批，比如4月22日，阿斯利康與第一三共合作開(kāi)發(fā)并引入中國(guó)的第二款A(yù)DC藥物德達(dá)博妥單抗（商品名：達(dá)卓?jī)?yōu)）在中國(guó)正式上市，首批到貨陸續(xù)在全國(guó)各地醫(yī)院和藥房落地啟用。更早之前，阿斯利康與第一三共共同合作的德曲妥珠單抗也已在中國(guó)上市，根據(jù)阿斯利康中國(guó)3月底發(fā)布的信息，該藥在中國(guó)已有七項(xiàng)適應(yīng)證。

國(guó)內(nèi)藥企方面，榮昌生物（688331.SH；9995.HK）的維迪西妥單抗是中國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)ADC新藥。4月10日，榮昌生物宣布，該藥的一項(xiàng)新適應(yīng)證獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，其治療范圍從后線成功拓展至一線，也成為全球首個(gè)獲批一線治療晚期尿路上皮癌的HER2-ADC藥物。

更多的國(guó)產(chǎn)ADC新藥還在研發(fā)階段，但已通過(guò)BD的方式收獲全球的關(guān)注。2023年12月，百利天恒（688506.SH；2615.HK）與百時(shí)美施貴寶（BMS）就BL-B01D1項(xiàng)目達(dá)成首付8億美元，潛在交易總額84億美元的合作，刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的交易紀(jì)錄。BL-B01D1正是一款EGFR×HER3雙抗ADC在研產(chǎn)品。

同樣是在2023年，GSK牽手翰森制藥（3692.HK）就翰森制藥自主研發(fā)的ADC新藥HS-20093達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。更早之前，兩家公司還就另一款A(yù)DC新藥HS-20089達(dá)成戰(zhàn)略合作，主要用于開(kāi)發(fā)其在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌等婦科癌癥領(lǐng)域的潛力。

談及GSK在華的多筆BD大單，葛蘭素史克副總裁、中國(guó)特藥業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人張寧表示，開(kāi)放合作是GSK中國(guó)戰(zhàn)略的核心。已經(jīng)公開(kāi)的很多合作證明了GSK在中國(guó)尋找優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資產(chǎn)的決心。長(zhǎng)期來(lái)講，GSK發(fā)揮中國(guó)作為戰(zhàn)略重點(diǎn)市場(chǎng)的作用，關(guān)注中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，為GSK全球業(yè)務(wù)輸送更多中國(guó)潛能。

對(duì)于一款新獲批上市的抗癌藥，如何擴(kuò)大可及性是重中之重。目前，GSK并未透露瑪貝蘭妥單抗的具體價(jià)格。張寧向記者表示：“瑪貝蘭妥單抗的用藥劑量與給藥方案科學(xué)合理，符合醫(yī)保支付的考量方向，具備納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的良好基礎(chǔ)。與此同時(shí)，我們也希望構(gòu)建多元化的支付體系，提高藥品可負(fù)擔(dān)性?！?/p>

5月9日晚間，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2026年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，這意味著一年一次的醫(yī)保目錄調(diào)整工作啟動(dòng)。

湘財(cái)證券研報(bào)指出，與往年相比，2026年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整方案在多個(gè)維度進(jìn)行了顯著優(yōu)化，旨在構(gòu)建更高效、更精準(zhǔn)、更具前瞻性的藥品準(zhǔn)入與支付體系，包括申報(bào)流程更為靈活高效；準(zhǔn)入條件更加包容與精準(zhǔn)；管理規(guī)則持續(xù)細(xì)化科學(xué)化；首次同步開(kāi)展商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整。這標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始系統(tǒng)性地構(gòu)建基本醫(yī)保與商保互補(bǔ)的多層次支付體系，為高價(jià)值創(chuàng)新藥提供了全新的支付選擇，是支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的關(guān)鍵制度創(chuàng)新。

張寧在采訪中強(qiáng)調(diào)，GSK中國(guó)的目標(biāo)是通過(guò)多元化布局，包括醫(yī)保以及創(chuàng)新的支付制度，來(lái)響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，更好地減少患者負(fù)擔(dān)，提高藥物的可及性。醫(yī)保是其中一個(gè)重要方向，未來(lái)會(huì)同步探索更多地通過(guò)創(chuàng)新支付和惠民政策，確保患者能夠用得上、用得起。