國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口技術(shù)公司傳來(lái)好消息。

2月10日，澎湃科技（m.school126.cn）從上海階梯醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“階梯醫(yī)療”）獲悉，該公司宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。據(jù)了解，這是中國(guó)植入式腦機(jī)接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。

據(jù)了解，本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來(lái)亞洲基金等機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投，天使輪投資機(jī)構(gòu)源來(lái)資本持續(xù)跟投。此次融資資金將用于加速產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、新一代技術(shù)研發(fā)以及醫(yī)療級(jí)MEMS生產(chǎn)基地建設(shè)，為腦機(jī)接口技術(shù)的商業(yè)化落地提供強(qiáng)力支撐。

根據(jù)腦信號(hào)采集的路徑，腦機(jī)接口技術(shù)（Brain Machine Interface，簡(jiǎn)稱BCI）主要分為三種，包括非侵入式（腦外）、侵入式（大腦皮層內(nèi)）和半侵入式。目前，中國(guó)腦機(jī)企業(yè)大多數(shù)選擇非侵入式采集技術(shù)路線，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)仍處于發(fā)展初期階段。

國(guó)內(nèi)侵入式腦機(jī)接口公司如腦虎科技（NeuraMatrix）于2022年曾正式宣布完成數(shù)億元A輪融資。博?？滇t(yī)療科技（上海）于2024年11月完成D輪融資，融資的具體投資方信息和金額暫未公開(kāi)。

階梯醫(yī)療成立于2021年8月，專(zhuān)注于微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，與馬斯克的Neuralink一樣為侵入式腦機(jī)接口技術(shù)路徑，目前已研制出中國(guó)首款符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，旨在幫助癱瘓患者完成復(fù)雜的腦控任務(wù)，是中國(guó)首個(gè)完成注冊(cè)性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。

在植入體設(shè)計(jì)和植入術(shù)式方面，Neuralink的植入體設(shè)計(jì)厚度約為8毫米，這一尺寸使其成為目前全球最薄的植入式腦機(jī)接口設(shè)備之一。相比之下，階梯醫(yī)療的植入體設(shè)計(jì)厚度僅為Neuralink的一半，植入手術(shù)僅需在顱骨開(kāi)3—5毫米微孔，借助成熟的神經(jīng)外科微創(chuàng)穿刺技術(shù)即可完成，極大降低了手術(shù)創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。憑借這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)，階梯醫(yī)療的產(chǎn)品成為目前體積最小、創(chuàng)傷最小的植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)。

據(jù)了解，階梯醫(yī)療已建成2000平方米生產(chǎn)廠房，計(jì)劃于2025年落成國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療級(jí)腦機(jī)接口MEMS生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)"研發(fā)－生產(chǎn)－質(zhì)檢"全鏈條閉環(huán)。

2025年開(kāi)年以來(lái)，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口政策端利好不斷。

1月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃，并進(jìn)行公示。

地方層面，1月10日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》（簡(jiǎn)稱上?！缎袆?dòng)方案》），提出2027年前，引育5家以上具有腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。